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Relatórios, coleta de dados e resultados

Este site é atualizado com frequência, no entanto, alguns conteúdos podem ser exibidos em inglês até que sejam traduzidos.

Como reportar ao registro de gravidez com zika nos EUA

  • Os profissionais de saúde devem reportar a existência de mulheres e bebês qualificados para o registro de gravidez com zika nos EUA aos respectivos departamentos de saúde estaduais, locais, tribais ou territoriais. Se a equipe do registro do CDC receber relatos diretamente dos profissionais de saúde, os departamentos de saúde serão notificados.
  • A equipe do departamento de saúde pode enviar informações à equipe do registro do CDC por meio de:
    • Serviços de gerenciamento de acesso seguro (SAMS) do CDC (entre em contato com o CDC pelo e-mail ZikaPregnancy@cdc.gov para obter acesso)
    • Transferência eletrônica de dados via FTP (por exemplo, arquivos CSV, Excel, Access, Word, PDF) (entre em contato com o CDC para obter acesso)
    • E-mail criptografado para ZikaPregnancy@cdc.gov
    • Linha de fax segura nos números 404-718-1013 ou 404-718-2200
    • Relato telefônico pelo número 770-488-7100 (linha direta da gravidez com zika nos EUA; disponível por meio da equipe de plantão do Centro de Operações de Emergência do CDC).

Coleta de dados

  • Vários métodos (por exemplo, abstração de registro médico, consulta por telefone) podem ser usados para coletar informações de vigilância para o registro de gravidez com zika nos EUA. O CDC distribuiu diretamente aos departamentos de saúde formulários de coleta de dados e outros materiais técnicos e oferece assistência técnica contínua para auxiliar na coleta de dados. Os profissionais de saúde devem contatar o respectivo departamento de saúde estadual, tribal, local ou territorial para obter os formulários de coleta de dados.
  • Dependendo da preferência e da capacidade do departamento de saúde estadual, tribal, local ou territorial, será possível optar pela coleta de informações para o registro diretamente dos profissionais de saúde ou pedir auxílio à equipe do CDC.
  • O registro usa vários formulários para coletar informações. Os elementos de dados desses formulários foram desenvolvidos para capturar informações sobre os cuidados clínicos de rotina para mulheres grávidas e seus bebês, mas não servem como recomendações para testes ou controles adicionais.
  • Se disponíveis, os dados deverão ser coletados em momentos regulares (veja o gráfico abaixo).

Identificação inicial, 2º e 3º trimestres, no parto, bebê com 2, 6 e 12 meses de idade

A equipe de registro coleta informações de acompanhamento sobre todos os bebês nascidos de mulheres com evidência laboratorial de possível infecção pelo zika vírus (independentemente de apresentarem sintomas) e bebês com exposição periconcepcional, pré-natal ou perinatal nascidos dessas mulheres, incluindo os que parecem saudáveis ao nascer. A inclusão de bebês que parecem saudáveis é importante, pois os efeitos em curto e longo prazo da exposição ao zika vírus no útero são desconhecidos. O registro está coletando essas informações porque a variedade completa de possíveis efeitos da infecção pelo zika vírus em fetos ou bebês pela mãe é desconhecida.

Como comunicar os resultados ao registro de gravidez com zika nos EUA

  • O número cumulativo de gestantes incluídas no registro de gravidez com zika nos EUA é relatado no site do CDC sobre o zika cerca de duas vezes por mês. Esses relatórios apresentam os totais de:
  • Duas vezes por mês, o CDC também reporta outros problemas na gravidez entre as mulheres do registro com evidências laboratoriais de possível infecção pelo zika vírus. Esses problemas abrangem:
    • Bebês nascidos com defeitos congênitos e
    • Gestações perdidas com defeitos congênitos.

Esses relatórios incluirão os defeitos congênitos consistentes com o conhecimento atual dos efeitos da infecção congênita pelo zika vírus, inclusive microcefalia (uma condição na qual a cabeça do bebê é muito menor do que o esperado) e outros defeitos cerebrais graves.

  • Algumas limitações dos dados devem ser consideradas durante a análise dos resultados do registro. Apenas gestantes ou bebês que fizeram o teste de infecção pelo zika vírus e foram reportados ao registro são incluídos. Portanto, o registro refletirá a infecção por zika vírus e os problemas reportados e poderá subestimar a infecção e os problemas na medida em que estes não forem relatados. O registro não foi criado para determinar se os problemas na gravidez de mulheres que tiveram possível infecção pelo zika vírus durante a gestação foram causados pelo zika vírus ou por outros fatores.

Funções do departamento de saúde e dos profissionais de saúde

Os departamentos e profissionais de saúde são fundamentais para o sucesso do registro de gravidez com zika nos EUA. As funções específicas dos departamentos e profissionais de saúde estão resumidas na tabela abaixo.

Grupo Identificar gestantes e bebês que se qualifiquem para o registro Reportar ao registro Coletar informações sobre problemas na gravidez e com bebês
Departamentos de saúde Sim Sim, reportar ao CDC Sim, colaborar com o CDC
Profissionais de saúde* Sim Sim, reportar ao departamento de saúde estadual, tribal, territorial ou local Sim, colaborar com o departamento de saúde estadual, tribal, territorial ou local

* Porto Rico estabeleceu um Sistema de vigilância ativa de gravidez com zika (ZAPSS) separado. Os profissionais de saúde que atuam em Porto Rico devem reportar as informações ao ZAPSS, e não ao registro.

Coordenação com a vigilância de outras arboviroses

  • A doença do zika vírus e a infecção congênita pelo zika vírus são condições que devem ser notificadas em âmbito nacional e que podem ser reportadas ao ArboNET, o sistema nacional de vigilância de arboviroses do CDC. O Conselho de Epidemiologistas de Estados e Territórios (CSTE) tem definições de casos provisórias [PDF – 11 páginas] para a doença causada pelo zika vírus e a infecção congênita pelo zika vírus. Quando finalizada, a declaração atualizada da posição do CSTE quanto ao zika vírus será disponibilizada aqui.
  • O ArboNET e o registro são sistemas de vigilância que atendem a diferentes necessidades de saúde pública e usam critérios de inclusão diferentes.
  • As estimativas nacionais de mulheres grávidas e bebês do registro identificados com possível infecção pelo zika vírus são diferentes dos números totais de pessoas com doenças do zika vírus reportadas no ArboNET, que também emite relatórios semanais.
  • Quando uma doença do zika vírus em uma gestante ou uma infecção congênita pelo zika em um bebê é reportada ao ArboNET, a equipe do registro do CDC é notificada. Em seguida, ela captura os elementos de dados já reportados por meio do ArboNET para evitar relatos duplicados.

Proteção das informações de saúde

  • O CDC leva muito a sério a proteção de informações confidenciais. O CDC segue padrões estritos para assegurar a privacidade das pessoas cujas informações de saúde são coletadas. Além disso, os dados do registro de gravidez com zika nos EUA (o registro) são coletados de modo a garantir que estejam protegidos contra a divulgação não autorizada. As informações do registro só serão reportadas ao público em formato agregado. O CDC não divulgará dados identificáveis.
  • O CDC está solicitando a coleta de informações clínicas de modo identificável como uma autoridade de saúde pública. Conforme definido na Health Insurance Portability and Accountability Act (Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguros de Saúde ou HIPAA) e em seus regulamentos de implementação, normas de privacidade de informações de saúde individualmente identificáveis (45 CFR § 164.501) (“Regra de Privacidade”), e as entidades abrangidas (por exemplo, profissionais de saúde) podem divulgar informações confidenciais de saúde sem permissão do paciente a uma autoridade de saúde pública autorizada por lei a coletar ou receber essas informações com a finalidade de prevenir ou controlar doenças (42 CFR 164.512).
  • Os dados coletados para o registro incluem informações clínicas pertencentes à saúde da gestante, monitoramento e testes feitos durante a gravidez, resultados da avaliação e dos testes feitos no nascimento e informações de saúde do bebê durante todo o primeiro ano de vida. Conforme estabelecido pela Regra de Privacidade da HIPAA (45 CFR 164.528), indivíduos têm o direito de solicitar das entidades abrangidas (ou seja, o profissional de saúde) um parecer sobre a divulgação de suas informações de saúde protegidas.
  • Os dados no registro são protegidos por uma garantia de confidencialidade. A garantia de confidencialidade é uma proteção formal de confidencialidade autorizada de acordo com a seção 308(d) da Lei de Serviços de Saúde Pública. Ela é usada para projetos conduzidos pela equipe do CDC ou por prestadores de serviços que envolvem a coleta ou manutenção de informações confidenciais identificáveis ou possivelmente identificáveis.

O CDC determinou que o registro é uma atividade de vigilância de saúde pública sem fins de pesquisa no contexto de uma emergência de saúde pública.

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